DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) kunngjør et nytt program for å adressere forskjeller i helsevesenet i undertjente samfunn, ettersom nye data gir et eksempel på hvordan bedre tilgang til Impella hjertepumper kan forbedre helsemessig likeverdighet for ikke-kaukasiske kardiovaskulære pasienter. Data fra en undergruppeanalyse av 93 ikke-kaukasiske høyrisiko-PCI-pasienter registrert i PROTECT II Randomisert kontrollert prøveversjon (RCT) finner de som ble behandlet med Abiomeds Impella hjertepumpe hadde signifikant forbedrede kliniske resultater sammenlignet med de som ble behandlet med intra-aorta ballongpumpe (IABP).
Spesifikt fant analysen, sammenlignet med pasienter som fikk IABP, Impella-pasienter opplevd:
-
En 48 % reduksjon i alvorlige bivirkninger (MAE), det primære endepunktet for PROTECT II RCT, ut til 90 dager etter prosedyren. (p=0,018) (se figur 1)
-
En 60 % reduksjon i alvorlige uønskede hjerte- og cerebrale hendelser (MACCE) til 90 dager etter prosedyren. (p=0,032) (se figur 2)
-
En 75 % reduksjon i irreversible hendelser (død, hjerneslag, hjerteinfarkt) fra utskrivning til 90 dager etter prosedyren. (p=0,044) (se figur 3)
Analysen av denne undergruppepopulasjonen var forhåndsspesifisert i den statistiske analyseplanen for MAE-primærendepunktet til PROTECT II RCT. Pasienter i analysen ble inkludert i Abiomeds regulatoriske innsending til US Food and Drug Administration (FDA) som resulterte i at FDA ga Impella-godkjenning som sikker og effektiv for høyrisiko PCI.
“Disse dataene om fordelene med Impella-støttede prosedyrer for ikke-kaukasiske pasienter er svært overbevisende og bør brukes til å informere legers kliniske beslutninger når de behandler ikke-kaukasiske pasienter som har hjertesykdom, sier William O’Neill, MD, medisinsk direktør for Center for Structural Heart Disease ved Henry Ford Health og hovedetterforskeren av PROTECT II RCT.
Som et resultat av denne undergruppeanalysen, og overfloden av andre kliniske data som viser fordelene med Impella hjertepumper ved høyrisiko PCI, kardiogent sjokk og høyre hjertesvikt, etablerer Abiomed et pasienthjelpsprogram for å bidra til å redusere behandlingsforskjeller i helsesystem. W. Gerald Austen Disparities in Healthcare Initiative vil gi assistanse til sykehus i USA og Bahamas som bruker Impellas beste praksisprotokoller for å behandle pasienter som er på Medicaid eller som er underforsikret. Det er en utvidelse av Abiomeds eksisterende mangfoldstiltak.
“Systematiske og sosiale faktorer skaper forskjeller i behandlingsalternativene som er tilgjengelige for hjertesykdomspasienter som er kandidater for en PCI-prosedyre. Dette programmet er et skritt mot å rette opp disse forskjellene og forbedre helsevesenet i undertjente lokalsamfunn ved å hjelpe alle pasienter med å få passende behandling når de er i kardiogent sjokk, høyre hjertesvikt eller trenger en beskyttet PCI, sier Myron Rolle, MD, global neurosurgery stipendiat ved Massachusetts General Hospital, styreleder for Caribbean Neurosurgery Foundation og medlem av Abiomeds styre. “Jeg er spesielt glad for at dette initiativet vil hjelpe på Bahamas, en øynasjon med mer enn 90 % afrikansk avstamning med iskemisk hjertesykdom som dødsårsak nummer én.»
Programmet er navngitt til minne om Dr. Gerald Austen, den tidligere sjefen for kirurgiske tjenester ved Massachusetts General Hospital (MGH) og et 37-årig medlem av Abiomeds styre. Dr. Austen var også grunnlegger av president og administrerende direktør i Massachusetts General Physicians Organization, den første legen valgt inn i MGH Board of Trustees og grunnlegger av Partners HealthCare-systemet.
“Dr. Austen var en inspirasjon for feltet kardiologi, Mass General Hospital, Abiomed og alle de rundt ham. Livet hans var en tjeneste for pasienter, medisin og hans familie. Abiomed vil hedre Dr. Austen med dette ulikhetsprogrammet i helsevesenet som en tjeneste til pasienter og lokalsamfunn i nød, som han dedikerte sitt livsverk til,” sa Michael R. Minogue, Abiomeds styreformann, president og administrerende direktør.
For mer informasjon om W. Gerald Austen Disparities in Healthcare Initiative, vennligst besøk www.abiomed.com/dih-initiative.
OM IMPELLA HJERTEPUMPER
Impella CP med SmartAssist® er amerikansk FDA-godkjent for å behandle visse avanserte hjertesviktpasienter som gjennomgår elektive og presserende perkutane koronarintervensjoner (PCI), som stenting eller ballongangioplastikk, for å gjenåpne blokkerte koronararterier.
OM ABIOMED
Basert i Danvers, Massachusetts, USA, er Abiomed (Nasdaq: ABMD) en ledende leverandør av medisinsk teknologi som gir sirkulasjonsstøtte og oksygenering. Våre produkter er utviklet for å gjøre hjertet i stand til å hvile og restituere seg ved å forbedre blodstrømmen og/eller gi tilstrekkelig oksygen til de som lider av respirasjonssvikt. For mer informasjon, vennligst besøk abiomed.com.
FREMOVERSIKTENDE UTTALELSER
Eventuelle fremtidsrettede utsagn er underlagt risikoer og usikkerhetsmomenter, slik som de som er beskrevet i Abiomeds periodiske rapporter hos Securities and Exchange Commission. Faktiske resultater kan avvike vesentlig fra forventede resultater.