Torsdagens aksjon, sammen med autorisasjon av skuddene en dag tidligere av Food and Drug Administration, markerte nok et vendepunkt i pandemien og reflekterte den vedvarende kampen for å dempe sykdom og død 2½ år siden pandemien begynte.
“De oppdaterte COVID-19-boosterne er formulert for å bedre beskytte mot den sist sirkulerte COVID-19-varianten,” sa Walensky i en uttalelse. “De kan bidra til å gjenopprette beskyttelse som har avtatt siden forrige vaksinasjon og ble designet for å gi bredere beskyttelse mot nyere varianter. … Hvis du er kvalifisert, er det ingen dårlig tid å få din COVID-19 booster, og jeg oppfordrer deg sterkt til å motta den.»
Flere medlemmer av rådgivende panel uttrykte bekymring for mangelen på kliniske data om de omformulerte boosterne, men bemerket også den potensielle skaden ved å vente på kliniske data til november.
Matthew Daley, en lege ved Kaiser Permanente Colorado, sa at kostnadene ved å vente til senere i november med å rulle ut det oppdaterte boosterskuddet kan være ytterligere 9 700 dødsfall og 137 000 sykehusinnleggelser, basert på anslag presentert på det daglange møtet.
“Jeg tror det er spenningen jeg føler helt sikkert,” sa Daley. Men med FDA-beslutningen, “er vi nå i en posisjon hvor vi har millioner av doser med bivalente vaksiner som er klare og tilgjengelige. Og jeg tror de kommer til å være et effektivt verktøy for sykdomsforebygging denne høsten og mot slutten av vinteren.»
Den siste anbefalingen for boostere gir en ny mulighet for Biden-administrasjonen og folkehelseeksperter til å lansere en ny runde med meldinger til en pandemi-trøtt offentlighet om viktigheten av vaksinasjon mot et virus som fortsatt dreper et gjennomsnitt på mer enn 500 mennesker om dagen i Forente stater.
Doser begynte å sendes onsdag til apotek, klinikker og legekontorer etter FDA godkjente de oppdaterte bildene fra Moderna og fra Pfizer og deres tyske partner, BioNTech. Som tidligere vaksiner mot koronavirus, vil de oppdaterte boosterne være gratis.
De nye boosterne – de første endringene siden mRNA-vaksinene ble rullet ut i desember 2020 – retter seg mot BA.4 og BA.5 omicron-subvariantene som er dominerende i USA. Tjenestemenn sier at de nye skuddene vil bidra til å utvide immuniteten fordi de er en mer match med belastningen som sirkulerer.
Til nå har vaksiner vært rettet mot den opprinnelige versjonen av koronaviruset, selv om forskjellige varianter dukket opp. Halvparten av den nye boosteren, kjent som en bivalent vaksine, inneholder den originale formuleringen, mens den andre halvparten har en oppskrift mot BA.4 og BA.5, de desidert mest smittsomme versjonene av viruset siden koronaviruset feide over kloden i 2020. BA.5 står nå for nesten 90 prosent av tilfellene i USA, ifølge CDC.
Folk kan motta de oppdaterte skuddene hvis det har gått minst to måneder siden de fullførte primærvaksineserien eller den siste boosteren. Selv om en person mottok boostere av den originale formuleringen, kan de få den oppdaterte boosteren så lenge det har gått to måneder etter det siste skuddet. Intervallet på minst to måneder er ment å utvide immuniteten fordi å få skudd for tidlig reduserer vaksinens effektivitet.
Et lengre intervall mellom skudd reduserer også risikoen, spesielt for unge voksne og eldre tenåringer, for sjeldne bivirkninger som f.eks. myokardittbetennelse i hjertemuskelen, har helsemyndigheter sagt.
CDC anslår at rundt 200 millioner amerikanere 12 år og eldre er kvalifisert for det oppdaterte bildet. Mens nesten 22 millioner voksne 50 og eldre har fått en ny boosterdose, er de fleste på 5 år og eldre minst seks måneder unna sin siste koronavirusvaksinedose, fortalte CDC-offisielle Sara Oliver til det rådgivende panelet torsdag.
Amerikanerne har vært trege med å få boostere, og eksperter sier det er uklart om opptaket av den omformulerte boosteren vil være annerledes. Landet kan gå over fra koronaviruset som en nødsituasjon, “til å bli noe vi må lære å håndtere på en mer regelmessig, rutinemessig basis, inkludert gjennom rutine [coronavirus] immunisering, sa Jen Kates, senior visepresident ved Kaiser Family Foundation.
“Det er vanskelig å se hvordan det vil bli en svell, et hastverk med å bli forsterket,” sa Kates i en e-post. Noen mennesker – omtrent 20 prosent av folk som har blitt vaksinert – “venter på oppdaterte vaksiner som kan målrette mot varianter,” sa Kates, med henvisning til en fersk Kaiser Family Foundation-undersøkelse. “På den annen side, hvis folk ikke oppfatter disse som bedre eller nødvendige, eller har andre grunner til at de ikke ønsker å få en booster, er det vanskelig å se hvordan dette vil endre ting.”
Albert Ko, en infeksjonslege og epidemiolog ved Yale School of Public Health, sa at han var bekymret for hva amerikanere vil møte denne vinteren, og la merke til at landet opplever mer enn 500 covid-19-dødsfall om dagen.
“Dårlig opptak av de nye boosterne er en reell og presserende bekymring siden vi er avhengige av vaksinasjon for å beskytte lokalsamfunnene våre, spesielt nå som bruken av sosial distansering og ansiktsmasker forsvinner,” sa Ko.
Panelmedlemmer, som gjentok spørsmål blant noen eksperter, reiste bekymringer om mangelen på menneskelige data om skuddenes effektivitet – FDA stolte sterkt på musestudier – som eksperter har sagt kan skape skepsis til boosternes effektivitet. Dataene som ble brukt av FDA for å autorisere skuddet inkluderte studier på mennesker av tidligere eksperimentelle bivalente skudd, inkludert en som genererte virusbekjempende antistoffer mot BA.1 – den første omicron-subvarianten – og den totale registreringen av skuddene siden desember 2020.
Pablo J. Sanchez, professor i pediatri ved Ohio State University, sa at han stemte nei fordi han mener at «vi trenger menneskelige data» om den nye vaksinen, som først samles inn nå.
Men Jeffrey Duchin, helseansvarlig for Seattle og King County, sa at han var komfortabel med dyredataene til støtte for de omformulerte boosterne. Panelmedlemmer bemerket også at dyrestudier regelmessig har blitt brukt for å justere sammensetningen av årlige influensavaksiner.
Oliver, fra CDC, presenterte data som viser hvordan et booster-vaksinasjonsprogram i september kunne avverge betydelige dødsfall, sykehusinnleggelser, infeksjoner og direkte medisinske kostnader. Oliver bemerket at etter hvert som viruset har utviklet seg, har effektiviteten til vaksiner avtatt raskere. Inkludering av en variant i vaksinen utvider antistoffresponsen.
Interessen for tidligere booster-skudd har vist seg å være lunken, i beste fall.
I en nylig Kaiser Family Foundation-undersøkelse, nesten 6 av 10 personer som er vaksinert, men ikke boostet, sa at de føler at de har nok beskyttelse, “som vi vet fra dataene ikke er tilfelle gitt avtakende og nye varianter,” sa Kates. Tre av ti sa at de bare er for opptatt, og 15 prosent er bekymret for manglende arbeid, fant undersøkelsen. Demokrater er mer sannsynlig å ha blitt vaksinert og boostet enn republikanere.
En CDC-undersøkelse utført i august med University of Iowa antyder at flere mennesker vil ha skuddene – 72 prosent av de kvalifiserte respondentene sa at de definitivt eller sannsynligvis vil få en oppdatert booster mot omicron, sa Oliver.
Bare halvparten av booster-kvalifiserte amerikanere – rundt 108 millioner mennesker – fikk den første anbefalte boosterdosen, og bare omtrent en tredjedel av de 50 og eldre – omtrent 22 millioner mennesker – fikk en ny booster. CDC-undersøkelser har vist at eldre voksne, høyskoleutdannede og personer med høyere inntekt fortsatt er mest sannsynlig å bli vaksinert og boostet.
Alle som har mottatt primærserien med to skudd av mRNA eller Novavax vaksiner eller enkeltskuddet Johnson & Johnson-vaksine vil være kvalifisert, uavhengig av om de har mottatt noen booster-skudd.
FDA-tjenestemenn forventer pediatriske data om de nye boosterne i løpet av de neste månedene eller to og kan godkjenne skuddene for noen barn yngre enn 12 senere i år.
Boosterendringen skaper allerede forvirring. Noen personer som har registrert seg for å motta den originale booster-formuleringen, må omplanlegge avtaler for å få den nye versjonen fordi de originale formuleringene ikke lenger er godkjent av FDA til å brukes som boostere.
“Det siste vi trenger å gjøre er å fortelle folk som har registrert seg [for the original booster] og forventet å bli vaksinert denne uken at de må vente, sier Michael Fraser, administrerende direktør i Association of State and Territorial Health Officials. “Vi har sett en forsinket etterspørsel nasjonalt, og dette bygger ikke tillit blant publikum og leverandører som spør helsepersonell om hva de skal gjøre nå.”
CDC anbefaler koronavirusvaksinasjon for alle 6 måneder og eldre, og boostere for alle 5 år og eldre som er kvalifisert.
CDC-data på torsdagens møte viste at voksne som hadde en primærserie og to boostere hadde 14 ganger lavere risiko for død av covid-19 enn uvaksinerte personer. Personer som hadde en andre booster hadde en tre ganger lavere risiko for død enn personer som bare hadde en booster.
Eksperter og tjenestemenn har vært uenige om hvorvidt en oppdatert booster er nødvendig fordi de originale vaksinene fortsatt gir sterk beskyttelse mot alvorlig sykdom og død for generelt friske mennesker, spesielt hvis de fikk den første boosterdosen. Noen eksperter har sagt at det ikke er klart hvor mye ekstra fordel en omformulert booster vil tilby.
Folk bør sjekke med lokale apotek og leverandører og besøke vaccines.gov før du dukker opp for å motta skudd fordi bare rundt 1,5 millioner doser sannsynligvis vil være tilgjengelige i utgangspunktet, ifølge informasjon gitt til statlige helsemyndigheter. Ytterligere 10 millioner doser skal etter planen leveres neste uke.
Laurie McGinley bidro til denne rapporten.