En enhet som ble brukt for første gang i verden av kardiologer ved Hillcrest Medical Centers Oklahoma Heart Institute fikk autorisasjon av FDA.
“Vårt mål ved Oklahoma Heart er virkelig å bringe nye enheter og teknologier til Tulsa og Nordøst-Oklahoma og de omkringliggende samfunnene. Så pasienter trenger ikke å lide eller de trenger ikke å gjennomgå en risikabel åpen hjerteoperasjon eller reise til en annen by som Dallas eller Kansas City eller Chicago for å få behandling og en forskningsstudie. Fordi vi har de samme studiene som de har i store sentre og store byer her i Tulsa,” sa Dr. Kamran Muhammad, kardiolog.
Edwards PASCAL Precision System brukes til å behandle pasienter med høy risiko for kirurgi for alvorlige tilfeller der hjerteklaffen ikke vil lukke seg helt slik at blod strømmer tilbake til hjertet.
“I området kardiologi har vi ofte å gjøre med sykdommer i hjerteklaffene, og hjerteklaffene er veldig viktige fordi de åpner og lukker seg hver gang hjertet ditt klemmer og de lar blodet strømme i en ordnet retning ut av hjertet ditt.” sa Dr. Muhammad.
Livet så veldig annerledes ut for to år siden for Bennetta Yaeger, som har hjerteklaffproblemer.
“Jeg kunne nok gå herfra til den stolen og sette meg ned for å hvile. Jeg var sliten,” sa Bennetta Yaeger, pasient. “Det er ikke å leve. Å sitte i en stol er ikke der den er.”
Yaeger sa at Dr. Muhammad ga henne livet tilbake. Det hele startet med en enhet kalt PASCAL Precision designet for å reparere en pasients mitralklaff ved å redusere eller til og med stoppe den fra å lekke.
“Når du har hjerteklaffsykdom eller et problem med en av klaffene dine, kan det enten være at klaffen ikke åpner seg godt eller at klaffen lekker. Her hadde vi å gjøre med et problem der mitralklaffen lekker. Vi kaller det mitral-regurgitasjon og når det skjer flyter blodet bakover i en pasients hjerte hver gang hjertet slår,” sa Dr. Muhammad.
“Jeg gikk inn på kontoret hans for en kontorsamtale, ønsket hjelp, uten å vite at jeg ville være den første pasienten,” sa Yaeger. “Det ble bare den andre enheten tilgjengelig i USA for å behandle denne tilstanden.”
Dr. Muhammad sa at Oklahoma Heart Institute var ett av to Oklahoma-sykehus og det eneste i Tulsa som deltok i denne store studien.
Hillcrest Medical Center sa at FDA-godkjenningen var basert på resultater fra CLASP IID/IIF Pivotal Trial i 2021. Resultatene fra CLASP IID-studien ble presentert og publisert på TCT-konferansen i Boston i september 2022.
“Vi var det første implantatet av denne enheten i Oklahoma, og faktisk var vi de første i verden som brukte denne spesielle modellen av enheten PASCAL Precision da den ble rullet ut til alle studieteamene,” sa Dr. Muhammad.
Han sa at enheten er en spillskifter og muliggjør en raskere gjenopprettingsprosess, er mye mindre invasiv og kommer med færre risikoer.
“Det er et veldig mekanisk problem som har en mekanisk løsning,” sa Dr. Muhammad. “Vi kan gå gjennom lyskenes vene, lårbensvenen og implantere enheten på klaffen mens pasientens hjerte slår uten noen åpen hjerteoperasjon og reparere klaffen.”
“Fortsett å holde på, Dr. Muhammad,” sa Yaeger.
Yaeger sa etter prosedyren i fjor vår, at hun tilbrakte to netter på sykehuset og et par uker på rehabilitering.
“Her er jeg. Jeg føler meg virkelig som en ny person, og jeg er ikke ung. 84, ha-ha,” sa Yaeger. “Det er en fremtid der ute for meg.”
Dr. Muhammad sa at PASCAL Precision utførte på en lignende måte som MitraClip, som ble godkjent i 2014. Men han fortalte oss at det er noen tydelige forskjeller som måten den er designet på, måten den fungerer på og dens fysiske egenskaper.
Han sa at det nå er en ny enhet på markedet som gir dem flere muligheter for ulike anatomier.
Dr. Muhammad sa at det er som å ha flere verktøy i en verktøykasse og tror det vil hjelpe mange mennesker og ha en bred rekkevidde.
Klikk her for mer informasjon om enheten.