Lenire®, behandlingsapparatet som har vist seg å redusere tinnitussymptomer hos 95 % av pasientene, er nå tilgjengelig i Ungarn


  • Mer enn 1 million ungarere kan oppleve tinnitus
  • Tinnitus Klinikas 3 klinikker vil gi Lenire hele veien Ungarn
  • Tilgjengelighet i Ungarn følger publisering av andre store kliniske studieresultater, som viser større forbedring i tinnitussymptomer

Budapest, Ungarn, 29. september 2022 /PRNewswire/ — Det irske selskapet for medisinsk utstyr, Neuromod Devices Ltd., som spesialiserer seg på behandling av tinnitus, har inngått en avtale med Tinnitus Klinika kft, en leverandør av spesialisert tinnituspleie, om å gjøre sin Lenire-enhet tilgjengelig i Ungarn.

Lenire er en bimodal nevromodulasjonsenhet som har vist seg i analyse av pasienter i den virkelige verden og flere store kliniske studier for å redusere alvorlighetsgraden av tinnitussymptomer. Tinnitus, ofte kjent som “ringing i ørene”, er en kompleks nevrologisk tilstand som resulterer i oppfatning av lyd uten en ekstern kilde.

Landemerkeforskning om utbredelsen av tinnitus i Europa ble publisert i det anerkjente vitenskapelige tidsskriftet The Lancet sent i 2021. Den fant at prevalensen av tinnitus var 14,7 %Jegsom kan bety at 1,4 millioner ungarere opplever tilstanden.

Gjennom denne distribusjonsavtalen har Tinnitus Klinikas spesialistteam eksklusiv lisens fra Neuromod til å tilby Lenire gjennom hele Ungarn til egnede pasienter for behandling av deres tinnitus.

“Jeg er glad for å jobbe med Tinnitus Klinika til gjøre Lenire tilgjengelig for mennesker som lever med tinnitus Ungarn. Tinnitus er globalt anerkjent som en betydelig helseutfordring, og mange mennesker som lever med tilstanden har udekkede kliniske behov. Tinnitusspesialister som Tinnitus Klinika forstår dypt behovene til tinnituspasienter, og vi er stolte over å kunne støtte dem i å forbedre terapeutiske resultater for sine pasienter.” forklarer Dr Ross O’Neillgrunnlegger og administrerende direktør i Neuromod Devices.

I løpet av de siste 12 månedene har Neuromod utvidet tilgjengeligheten av Lenire i Europalanserer den inn Danmark, Norge, Spania, Sveits, og Storbritannia. Tidligere i 2022 ble resultatene av en uavhengig analyse fra den virkelige verden publisert i det fagfellevurderte vitenskapelige tidsskriftet Brain Stimulation, som demonstrerer sikkerheten og effektiviteten til Lenire-enheten for å forbedre symptomene hos tinnituspasienter. Studien fant at 85 % av tinnituspasientene opplevde en reduksjon i tinnitussymptomene, målt ved THIiietter seks til 12 ukers behandling med Lenireiii.

Enheten har også blitt brukt i store kliniske studier med over 500 pasienter. I juni ble resultatene av Lenires andre store kliniske studie publisert i det høyt ansette vitenskapelige tidsskriftet Nature – Scientific Reports. De viste et betydelig ytterligere gjennombrudd for å forbedre alvorlighetsgraden av tinnitussymptomer med Lenireiv. Ved å endre stimuli pasienter mottok halvveis i behandlingsplanen, ble det påvist en klinisk signifikant større gjennomsnittlig forbedring i tinnitussymptom.iv. 95 % av behandlingskompatible deltakere rapporterte en forbedring i tinnitussymptomene, målt ved THIii, iv. 91 % av behandlingskompatible deltakere rapporterte en forbedring som varte i minst opptil 12 måneder etter at behandlingen var avsluttetiv.

Tinnitus Klinikas team har gitt spesialistbehandling til mennesker som lever med tinnitus siden det ble grunnlagt i 2008 av Tamás Nagy, som har en grad i audiologi fra Oxford-Brookes University. Organisasjonen driver 3 klinikker i Ungarn ved Czeizel Institute i Budapest, Hallomás Center i Veszprém, og ved Debrecen University i samarbeid med universitetets medisinske skole. Tinnitus Klinika tilbyr en rekke terapeutiske intervensjoner for personer med tinnitus, som nå inkluderer Lenire, og har tilrettelagt forskning på disse intervensjonene i deres kliniske praksis under veiledning av organisasjonens Advisory Board.

“Tinnitus Klinikas partnerskap med Neuromod er et betydelig skritt fremover for våre tinnituspasienter. Jeg er glad for å kunne tilby et evidensbasert behandlingsalternativ som har sett oppmuntrende pasientresultater i store kliniske studier og i den virkelige verden som en del av dette. vår pakke med tjenester for mennesker som lever med sykdommen. Jeg ser frem til å jobbe tett med Neuromods team for å oppnå best mulig pasientresultat i våre klinikker forklarer Tamás Nagy, administrerende direktør ved Tinnitus Klinika.

Lenire er et bimodalt nevromodulasjonsapparat som kombinerer milde elektriske pulser til tungen med lydstimulering for å drive nevroplastisitet i hjernen som reduserer symptomene på tinnitus. Den har CE-merket sertifisering for behandling av tinnitus under tilsyn av en passende kvalifisert helsepersonell og er for tiden tilgjengelig i hele Europa.

Enheten består av Bluetooth® hodetelefoner som spiller tilpassede lyder for å aktivere hørselsnerven, en proprietær intraoral enhet som gir mild elektrisk stimulering til overflaten av tungen, kjent som en tungetipp®og en kontroller som kontrollerer varigheten og intensiteten av behandlingen med enheten.

Enhetens lyd og elektriske stimuli kan kalibreres for å passe til pasientens tinnitus etter en første vurdering av tilstanden som inkluderer en audiologisk undersøkelse. Den tilsynsførende helsepersonell viser hvordan enheten skal brukes og gir pasienten bruksanvisning. Deretter bruker pasienter Lenire i 60 minutter per dag, vanligvis i minst 10 uker. Oppfølgingsbesøk med helsepersonell skjer under behandlingen for å overvåke pasientenes fremgang.

På slutten av den foreskrevne behandlingsplanen gir helsepersonell råd til pasienten om fortsatt bruk av Lenire.

For mer informasjon vennligst kontakt:

Neil Doyle
Global markedsdirektør,
Neuromod-enheter
[email protected]

Om Neuromod Devices Ltd

Neuromod Devices Ltd. ble grunnlagt i 2010 og er et medisinsk teknologiselskap med hovedkontor i Dublin, Irland. Neuromod spesialiserer seg på design og utvikling av nevromodulasjonsteknologier for å møte de kliniske behovene til underbetjente pasientpopulasjoner som lever med kroniske og svekkende tilstander. Den ledende anvendelsen av Neuromods teknologi er innen tinnitus, hvor Neuromod har fullført omfattende kliniske studier for å bekrefte effektiviteten til sin ikke-invasive nevromodulasjonsplattform i denne vanlige lidelsen. Neuromods tinnitusbehandlingsapparat, Lenire, er for tiden tilgjengelig overalt Europa. For mer informasjon besøk www.neuromoddevices.com.

Om Tinnitus Clinic Ltd

Tinnitus Klinika kft, etablert i 2008, er en leverandør av spesialisert tinnituspleie som driver 3 klinikker i hele Ungarn ved Czeizel Institute i Budapest, Hallomás Center i Veszprém, og ved Debrecen University. Tinnitus Clinic tilbyr en rekke behandlingsintervensjoner for mennesker som lever med tinnitus.

Om Lenire

Lenire er det første ikke-invasive bimodale nevromodulerende tinnitusbehandlingsapparatet som har vist seg å lindre og lindre tinnitus i en storstilt klinisk studie. Lenire har CE-merket sertifisering for behandling av tinnitus under tilsyn av en passende kvalifisert helsepersonell i Europa. Ytterligere detaljer om Lenire, inkludert en liste over leverandører, finner du på www.lenire.com.

Referanser

(i) R. Biswas et al., Tinnitusprevalens i Europa: en populasjonsstudie i flere land, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250

(ii) THI eller Tinnitus Handicap Inventory er en klinisk standard for å måle effekten av tinnitus på noens daglige liv. Målt på en skala fra 100, jo høyere poengsum, desto større påvirkning av tinnitus. Å redusere en persons THI-score bør tilsvare forbedret livskvalitet ved å redusere hvordan tinnitusen påvirker dem.

(iii) Buechner A, Lesinski-Schiedat A, Becker P, Lenarz T, klinisk erfaring med bimodal nevromodulering for behandling av tinnitus – A case series, Brain Stimulation (2022), doi: https://doi.org/10.1016/j.brs.2022.01.022.

(iv) Conlon et al., Ulike bimodale nevromodulasjonsinnstillinger reduserer tinnitussymptomer i en stor randomisert studie, Sci Rep, https://doi.org/10.1038/s41598-022-13875-x (2022)

Foto: https://mma.prnewswire.com/media/1910422/Tamas_Nagy.jpg
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/1910423/Tinnitus_patient_using_Lenire.jpg

KILDE Neuromod Devices Ltd