16. september 2022 – Teleflex Incorporateden ledende global leverandør av medisinsk teknologi, kunngjorde at Dr. Magnus Settergrenførsteamanuensis ved Karolinska InstitutetIntervensjonskardiolog ved Karolinska universitetssykehusetog medforfatter av den perkutane pluggbaserte vaskulære lukkeanordningen i 1000 påfølgende transfemorale t.ranskateter aortaklaffimplantasjoner Study, er planlagt å presentere på en Teleflex-sponset treningspaviljong på Transkateter kardiovaskulær terapi (TCT)-konferanse denne søndagen 18. september 2022 kl. 10:00 (ET). TCT er Cardiovascular Research Foundation (CRF) årlig vitenskapelig symposium og verdens fremste utdanningsforum med spesialisering i intervensjonell kardiovaskulær medisin.
Karolinska 1000 påfølgende MANTA-enhetsstudie– den største virkelige evalueringen av MANTA-enheten noensinne – demonstrerte sikkerhet og effektivitet med lave komplikasjonsfrekvenser og en kort læringskurve.1 Resultatene fra denne studien ble publisert i International Journal of Cardiology.
Denne observasjonsstudien med ett senter gjennomgikk 1048 påfølgende, uselekterte personer som gjennomgikk transfemoral transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) fra mai 2017 til september 2020 ved Karolinska universitetssykehuset i Stockholm, Sverige. Den 18 franske MANTA-enheten ble brukt av fem operatører for å lukke lårbensarterietilgangsstedet hos 1000 forsøkspersoner (48 ekskludert), med det primære resultatet som mål på vaskulær lukkeanordning (VCD)-relaterte store komplikasjoner i henhold til Valve Academic Research Consortium ( VARC)-2 definisjonskriterier.1
Studien, som ikke ble sponset av Teleflex, viste at MANTA Device-relaterte store vaskulære komplikasjoner forekom hos 4,2 % av pasientene uten signifikante forskjeller i preoperative egenskaper mellom pasienter med og uten MANTA Device-relaterte alvorlige vaskulære komplikasjoner.1 Dette utfallet er i samsvar med resultatene av SAFE MANTA IDE Clinical Trial, publisert i 2019 i Sirkulasjon: Kardiovaskulære intervensjonersom viste en 4,2 % VARC-2 Major Vascular Complication Rate, samt The MARVEL Prospective Registry, publisert i 2020 i Kateterisering og kardiovaskulære intervensjonersom viste en 4,0 % VARC-2 major vaskulær komplikasjonsrate.2,3
«Som intervensjonalister hører vi ofte at en av de argumenterte fordelene med MANTA-enheten sammenlignet med suturbaserte VCD-er er en relativt kortere læringskurve; Men få studier har inkludert en læringskurveanalyse, sier Dr. Settergren. “Vår studie fant ingen signifikante forskjeller i store komplikasjoner mellom intervensjonalister, enten i deres første 20 MANTA-enhetsutplasseringer, eller til og med på tvers av de første 100 prosedyrene ved senteret.”
“Funnene fra vår studie indikerer at MANTA-enheten er enkel å lære og har en kort læringskurve, som er i tråd med brukeropplevelsen vår. Jeg ser frem til å presentere det vi har lært fra denne virkelige opplevelsen for mine kolleger ved TCT denne helgen, konkluderte Dr. Settergren.
Om MANTA vaskulær lukkeanordning
MANTA-enheten er den første kommersielt tilgjengelige biomekaniske vaskulære lukkingsenheten designet spesifikt for lukking av femoral arteriell tilgang med stor boring. MANTA-enheten har nå solgt 100 000 enheter globalt med 6+ års kommersiell klinisk erfaring. Enheten har blitt studert i 35+ kliniske studier—25 fokusert på TAVI/TAVR.4
For mer informasjon: https://www.teleflex.com/usa/en/
Referanser:
- Kastengren, M, Settergren, M, et al. Perkutan pluggbasert vaskulær lukkeanordning i 1000 påfølgende transfemorale transkateter aortaklaffimplantasjoner. International Journal of Cardiology. 2022; Vol 359. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2022.04.033
- SAFE MANTA IDE Clinical Trial. Studie sponset av Teleflex Incorporated eller dets tilknyttede selskaper.
- Kroon HG, Tonino PAL, Savontaus M, et al. Dedikert pluggbasert lukking for tilgang til store boringer – MARVEL potensielle register. Kateter Cardiovasc Interv. 2020; 1–9. https://doi.org/10.1002/ccd.29439
- Data på fil hos Teleflex.
Mer TCT22-konferansedekning