“Vi mener at Pfizer og BioNTech ulovlig kopierte Modernas oppfinnelser, og de har fortsatt å bruke dem uten tillatelse,” sa Moderna Chief Legal Officer Shannon Thyme Klinger i en pressemelding. Selskapet sa at det anla søksmål i US District Court i Massachusetts og i Tyskland, hvor BioNTech har hovedkontor.
Utsiktene til en juridisk kamp mellom produsentene av mRNA-vaksine peker på de høye innsatsene i konkurransen mellom Pfizer, en global farmasøytisk gigant, og Moderna, et nystartet bioteknologiselskap basert i Massachusetts som aldri før hadde solgt et produkt før det vant nødsituasjonen. autorisasjon fra Food and Drug Administration for sin koronavirusvaksine på slutten av 2020.
Patentsøksmål, vanlig i bioteknologiindustrien, spiller vanligvis ut over år og ender ofte opp i føderale ankedomstoler. Det kan gå tre til fem år før Modernas tvist med Pfizer-BioNTech er løst.
Pfizer sa fredag at de ikke hadde gjennomgått klagen fullstendig.
“Vi er overrasket over rettssakene gitt at Pfizer/BioNTech COVID-19-vaksinen var basert på BioNTechs proprietære mRNA-teknologi og utviklet av både BioNTech og Pfizer,” sa selskapet i en e-post. “Vi er fortsatt trygge på vår intellektuelle eiendom som støtter Pfizer/BioNTech-vaksinen og vil forsvare oss kraftig mot anklagene om søksmålet.”
Moderna og Pfizer har tjent titalls milliarder dollar på salg av vaksiner mot koronavirus. Men Moderna sa at de ikke søker et påbud mot Pfizers salg av vaksinen eller fjerning av den fra markedet, i erkjennelse av behovet for «å sikre fortsatt tilgang til disse livreddende medisinene».
Snarere kan utfallet av tvisten vise seg å være mer relevant for fremtidig bruk av mRNA-teknologien. mRNA-plattformen holder løftet om fremtidige vaksiner mot influensa, HIV og andre sykdommer.
“Vi angir disse søksmålene for å beskytte den innovative mRNA-teknologiplattformen som vi var banebrytende, investerte milliarder av dollar i å skape og patenterte i løpet av tiåret før COVID-19-pandemien,” sa Moderna-sjef Stéphane Bancel i selskapets utgivelse.
Moderna har jobbet med RNA-vaksiner siden grunnleggelsen i 2010. Pfizer samarbeidet med BioNTech, en annen pioner innen teknologien, i begynnelsen av pandemien. Begge selskapene produserte vaksiner på rekordtid da koronaviruset spredte seg i 2020, infiserte hundrevis av millioner mennesker og lammende økonomier; viruset har nå drepte 6,4 millioner mennesker over hele verden.
De to skuddene fungerer på samme måte: De leverer en tråd med budbringer-RNA inn i menneskelige celler som instruerer cellene til å lage det unike piggproteinet som er et særtrekk på overflaten av hver koronaviruspartikkel. Piggproteinet utløser en immunrespons i menneskekroppen som inokulerer mot infeksjon.
Modernas søksmål hevder at Pfizer-BioNTech har tilegnet seg to av Modernas oppfinnelser.
Moderna hevder at Pfizer og BioNTechs skudd “har de samme nøyaktige kjemiske mRNA-modifikasjonene” som Modernas, ifølge sin pressemelding. Disse modifikasjonene til mRNA, som Moderna sa ble validert i 2015, er designet for å unngå en uønsket immunrespons på tilstedeværelsen av det fremmede mRNA i kroppen.
Den andre aktuelle oppfinnelsen ble utviklet som svar på Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS), sa Moderna. Den beskrev oppfinnelsen som en patentert tilnærming for å “kode for spikeproteinet i full lengde i en lipidnanopartikkelformulering for et koronavirus.”
Avgjørende elementer av vitenskapen bak begge vaksinene ble støttet av National Institutes of Health og utviklet av NIH-forskere. Moderna i fjor utløste en åndsverkstvist med myndighetene om elementer av vaksinen når det forlot NIH-forskere et utkast til patentsøknad; Moderna senere trakk seg unna og sa at det er i diskusjoner med regjeringen for å løse uenigheten.
I sin pressemelding fredag sa Moderna at ingen av patentrettighetene i søksmålet mot Pfizer og BioNTech er knyttet til åndsverk generert under samarbeidet med NIH. Den la til at den ikke søker økonomisk skadeutmerkelse for Pfizer-salg av vaksine til fattige fremmede land eller i noen tilfeller der den amerikanske regjeringen ville være ansvarlig.