En brukervennlig enhet for spedbarnsomskjæring har vist seg å være trygg i en internasjonal randomisert kontrollert klinisk studie ledet av Weill Cornell Medicine-lege-forskere. Resultatene tyder på at enheten kan øke innsatsen for å øke omskjæringsfrekvensen og forhindre HIV i lavressursmessige omgivelser der tidlig omskjæring av spedbarn ikke er utbredt.
Rettssaken, hvis resultater ble publisert 13. september i Lancet Global Health, sammenlignet en enhet kalt ShangRing med dagens gullstandard omskjæringsanordning kalt Mogen-klemmen hos spedbarn. Rettssaken fant sted i Kenya, Tanzania og Uganda og fant at ShangRingen er like sikker som det eldre verktøyet.
«Frivillig medisinsk omskjæring av menn reduserer risikoen for HIV-overføring med halvparten til to tredjedeler. Det reduserer også risikoen for å overføre andre seksuelt overførbare sykdommer,” sa seniorforfatter Dr. Richard Lee, førsteamanuensis i urologi og Nanette Laitman klinisk stipendiat i befolkningshelsevitenskap/samfunnshelse ved Weill Cornell Medicine og en urolog ved NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center. “Tidlig omskjæring av spedbarn er enklere og har flere andre fordeler i forhold til omskjæring av ungdom eller voksne menn, for eksempel raskere sårtilheling, ingen grunn til å ta fri fra jobben og færre risikoer og komplikasjoner.”
Studiemedforsker og tilsvarende forfatter av denne rapporten, Dr. Philip Li, professor i forskning i urologi og reproduksjonsmedisin ved Weill Cornell Medicine, oppdaget ShangRing-enheten, oppfunnet av Jian-Zhong Shang, under en reise til Kina for over et tiår siden. Den bruker to konsentriske plastringer for å klemme forhuden slik at en utøver kan kutte bort overflødig hud med minimal blødning og uten sting. Prosedyren kan utføres under lokalbedøvelse og tar mindre enn 5 minutter.
“Vi var på utkikk etter en enhet som ville akselerere oppgaveskiftet fra leger til ikke-leger og redusere behovet for omfattende kirurgisk opplæring,” forklarte Dr. Li. “Land med begrenset antall urologer og kirurger er sterkt avhengige av sykepleiere og medisinske offiserer for å utføre frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC) i Afrika.”
ShangRing. Bilde levert av Dr. Philip Li
Det var umiddelbart tydelig at ShangRing var en “game-changer,” sa studiens medforfatter Dr. Marc Goldstein, Matthew P. Hardy, Ph.D. Utmerket professor i reproduksjonsmedisin og urologi ved Weill Cornell Medicine og direktør for Center for Male Reproductive Medicine and Microsurgery ved NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center. Han sa at i tillegg til å ha minimale opplæringskrav, kommer ShangRing-engangsenheten forhåndssterilisert, noe som reduserer tiden, kostnadene og ressursene som trengs for å sterilisere gjenbrukbare omskjæringsutstyr, for eksempel Mogen-klemmen.
Med startfinansiering fra Weill Cornell Medicine og tilskudd fra Bill & Melinda Gates Foundation og National Institutes of Health, lanserte Weill Cornell Medicine-etterforskerne en serie kliniske studier av ShangRing-enheten i Afrika sør for Sahara, med start hos menn og deretter ungdom. , og nå spedbarn.
I den siste studien ble 1420 friske spedbarn i Kenya, Tanzania og Uganda randomisert til å bli omskåret med enten ShangRing- eller Mogen-klemmen. Sykepleiere eller medisinske offiserer, som gjennomgikk en opplæringsprotokoll med begge enhetene før studien, utførte nesten alle prosedyrene. Alle spedbarn fikk en rektal stikkpille av acetaminophen, et lokalt bedøvelsesmiddel og en sukkerholdig væske for å lindre smerte. Spedbarn i begge gruppene hadde tilsvarende lave forekomster av bivirkninger og smerter etter kirurgi. 97 prosent av spedbarnets foreldre eller juridiske representanter rapporterte at de var fornøyde med prosedyren og dens resultater.
“Sikkerhetsprofilen kombinert med høy foreldretilfredshet gjør ShangRing til en enhet som kan brukes av helsesystemer og internasjonale organisasjoner for å skalere opp tidlig spedbarnsomskjæringstjenester i Afrika sør for Sahara,” sa hovedforfatter Dr. Spyridon Basourakossenior klinisk medarbeider i urologi ved Weill Cornell Medicine og sjef for urologi ved NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
De neste trinnene for teamet vil være å arbeide for å utvide implementeringen av bruk av ShangRing for VMMC i Afrika. ShangRing er foreløpig den eneste prekvalifiserte omskjæringsapparatet for menn fra Verdens helseorganisasjon som brukes i VMMC i Afrika for menn fra ti år og oppover. Dr. Li sa at ca. 2 millioner voksne og unge menn hadde gjennomgått ShangRing-prosedyren trygt over hele verden.
“Dette er et stort fremskritt i vår kamp mot seksuelt overførbare sykdommer,” sa Dr. Goldstein.
Mange Weill Cornell Medicine leger og forskere opprettholder relasjoner og samarbeider med eksterne organisasjoner for å fremme vitenskapelig innovasjon og gi ekspertveiledning. Institusjonen offentliggjør disse avsløringene for å sikre åpenhet. For denne informasjonen, se profiler for Dr. Marc Goldstein og Dr. Richard. Lee.